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中華人民共和國農業農村部公告 第305號

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準華威特(江蘇)生物制藥有限公司等6家單位申報的豬瘟活疫苗(C株,懸浮培養)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

  批準中牧實業股份有限公司申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗(CD85-2+ C51-17 )變更注冊,自發布之日起執行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

           2.試行規程 

           3.質量標準 

           4.說明書和內包裝標簽 

    

                                                                                                     農業農村部   

                                                                                                    202068 

  附件1 

  新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

豬瘟活疫苗(C株,懸浮培養) 

華威特(江蘇)生物制藥有限公司、碩騰生物制藥有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字30 

3 

注冊 

豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源) 

軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰(中國)投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字31 

3 

注冊 

兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯滅活疫苗(CD85-2+ C51-17 ) 

中牧實業股份有限公司 

三類 

2006 

新獸藥證字31 

/ 

變更注冊:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶規格;包裝由“480/件、200/件”變更為“480/箱、200/箱、100/箱、1/盒” 

    


附件:說明書和標簽.doc

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